Phương pháp

Cách chúng tôi xây dựng phần mềm đáng tin cậy.

Niềm tin vào phần mềm y tế đến từ những thực hành có thể kiểm chứng. Đây là cách chúng tôi làm việc ở mọi dự án — và là những gì bạn có thể yêu cầu chúng tôi chứng minh.

01

Rủi ro là ưu tiên đầu tiên

Mọi sản phẩm bắt đầu bằng thảo luận về rủi ro: ai có thể bị ảnh hưởng, theo cách nào, và phần mềm tuyệt đối không được làm gì. Rủi ro được theo dõi trong sổ đăng ký và định hướng ưu tiên thiết kế, kiểm thử.

02

Quyền riêng tư từ thiết kế

Tối thiểu hóa dữ liệu, giới hạn mục đích và thời hạn lưu trữ rõ ràng là đầu vào thiết kế, không phải việc dọn dẹp pháp lý về sau. Với Canada, chúng tôi xem xét PIPEDA và luật thông tin y tế cấp tỉnh như PHIPA của Ontario; với Việt Nam, Luật Bảo vệ dữ liệu cá nhân và các nghị định liên quan.

03

Kỹ thuật an toàn

Mô hình hóa mối đe dọa, kiểm soát dựa trên OWASP ASVS, phân quyền tối thiểu, mã hóa đường truyền, nhật ký kiểm toán và rà soát thư viện phụ thuộc là một phần của tiêu chí hoàn thành.

04

Kiểm chứng & truy vết

Yêu cầu được liên kết tới quyết định thiết kế, mã nguồn và bằng chứng kiểm thử tự động. Khi sản phẩm được quản lý như phần mềm là thiết bị y tế (SaMD), chúng tôi có thể làm việc theo các khung như IEC 62304, ISO 14971 và ISO 13485 cùng đội ngũ quản lý chất lượng của bạn.

05

AI lấy con người làm trung tâm

Tính năng AI mang tính hỗ trợ. Kết quả dựa trên nguồn dẫn, được đánh giá bằng bộ kiểm thử chọn lọc, gắn nhãn rõ ràng và luôn được người có chuyên môn rà soát trước khi ảnh hưởng tới việc chăm sóc.

06

Dễ tiếp cận mặc định

Chúng tôi thiết kế và kiểm thử theo WCAG 2.2 AA: thao tác bằng bàn phím, độ tương phản đủ, chữ dễ đọc và tôn trọng thiết lập giảm chuyển động.

Liên hệ

Cùng xây dựng điều đội ngũ y tế cần tiếp theo.

Kể cho chúng tôi về quy trình, người dùng và ràng buộc của bạn. Chúng tôi sẽ đề xuất bước đi nhỏ nhất có ích.